國(guó)內(nèi)首家!鹽酸胺碘酮片通過一致性評(píng)價(jià)
發(fā)布時(shí)間:2020-08-24

【喜報(bào)】鹽酸胺碘酮片國(guó)內(nèi)首家通過一致性評(píng)價(jià)

        2020年5月21日,我公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通知,鹽酸胺碘酮片通過了仿制藥一致性評(píng)價(jià),我公司是該品種第一家通過一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。

        鹽酸胺碘酮是臨床應(yīng)用最廣泛、最經(jīng)典的抗心律失常藥,具有多種離子通道作用和β受體阻滯作用,是一個(gè)名副其實(shí)的廣譜抗心律失常藥物,為指南中首選藥物,具有較好的療效,是國(guó)家基本藥物、國(guó)家醫(yī)保目錄藥物。

        該藥品成功通過一致性評(píng)價(jià),是國(guó)家對(duì)該藥的質(zhì)量和療效的最權(quán)威性認(rèn)可,也使該藥品在未來的市場(chǎng)拓展獲得巨大的優(yōu)勢(shì)。

        鹽酸胺碘酮片為我公司委托和澤醫(yī)藥研發(fā),委托寧波大紅鷹藥業(yè)生產(chǎn),在整個(gè)研發(fā)注冊(cè)的過程中大家同心協(xié)力,共克時(shí)艱,為產(chǎn)品獲批作出了巨大努力,為大家點(diǎn)贊!加油!此產(chǎn)品是公司通過一致性評(píng)價(jià)的第一個(gè)品種,后續(xù)多個(gè)品種也在緊鑼密鼓地準(zhǔn)備著。未來,公司將一如既往地秉持高端仿制藥的開發(fā)理念,致力于優(yōu)質(zhì)藥品的生產(chǎn),為人類健康作出更大貢獻(xiàn)。

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